Avis scientifique 2019/002

Évaluation des risques pour l'environnement et des risques indirects pour la santé humaine posés par les tétras glofish^MD (gymnocorymbus ternetzi) : cinq lignées de poissons d'ornement transgéniques

Sommaire

• Conformément à la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (LCPE), cinq déclarations en vertu du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) [RRSN(O)] ont été soumises par GloFish LLC à Environnement et Changement climatique Canada (ECCC) pour cinq lignées distinctes de Gymnocorymbus ternetzi génétiquement modifié (tétra noir) : le tétra Sunburst Orange^MD, le tétra Moonrise Pink^MD, le tétra Starfire Red^MD, le tétra Cosmic Blue^MD et le tétra Galactic Purple^MD. Ils sont collectivement désignés par l'appellation « tétras GloFish^MD » dans le présent document.
• Des évaluations des risques pour l'environnement et des risques indirects pour la santé humaine ont été menées et comprenaient une analyse des dangers potentiels, des probabilités d'exposition et des incertitudes connexes afin de tirer des conclusions sur les risques et de fournir un avis scientifique à ECCC et à Santé Canada (SC) de manière à éclairer leur évaluation des risques en vertu de la LCPE.

Évaluation des risques indirects pour la santé humaine

• L'évaluation de l'exposition indirect pour la santé humaine a conclu que le potentiel d'exposition humaine aux tétras GloFish^MD est faible à moyen, car ils sont censés être utilisés comme poissons d'ornement dans des aquariums, ce qui limite largement l'exposition du public aux personnes qui possèdent de tels poissons dans des aquariums domestiques.
• L'incertitude associée à cette évaluation de l'exposition indirect pour la santé humaine est modérée, car les renseignements disponibles sur les scénarios d'exposition (c.‑à‑d. les renseignements sur le nombre de personnes qui achètent des poissons et la manière dont elles les gèrent) sur le marché canadien sont limités.
• L'évaluation des dangers indirects pour la santé humaine a conclu que les tétras GloFish^MD présentent un potentiel de danger indirect faible pour la santé humaine, car le matériel génétique inséré n'est pas connu pour être toxique ou pathogène pour l'homme, il n'existe aucun cas signalé d'infection zoonotique liée aux tétras GloFish^MD ou au type sauvage (c.‑à‑d. le tétra noir non génétiquement modifié), il y a un historique d'utilisation sans risque des lignées déclarées aux États-Unis, et, selon l'homologie des séquences et la structure des transgènes insérés, aucune production d'allergènes ou de toxines n'est prévue.
• L'incertitude associée à l'évaluation des dangers indirects pour la santé humaine est faible compte tenu des renseignements sur d'autres poissons d'ornement et de l'absence d'études directes des effets des poissons d'ornement transgéniques fluorescents sur la santé humaine.
• Il existe par conséquent un faible risque d'effet nocif indirect sur la santé humaine aux niveaux d'exposition prévus pour la population canadienne découlant de l'utilisation des tétras GloFish^MD en tant que poissons d'ornement ou d'autres utilisations potentielles.

Évaluation du risque environnemental

• L'évaluation de l'exposition environnementale a conclu que l'exposition aux tétras GloFish^MD dans l'environnement est faible. Leur présence à l'extérieur des aquariums est possible, mais elle devrait être rare, isolée et éphémère, en raison de leur incapacité à survivre aux températures généralement basses dans les milieux d'eau douce canadiens en hiver.
• L'incertitude associée à cette estimation de l'exposition environnementale est faible, au vu des données disponibles concernant la tolérance des cinq tétras GloFish^MD et des tétras sauvages à l'égard de la température de l'eau.
• L'évaluation du danger pour l'environnement canadien a conclu que les dangers liés aux tétras GloFish^MD sont négligeables, que ce soient les dangers relatifs à la toxicité pour l'environnement, aux interactions avec d'autres organismes, à l'hybridation ou en tant que vecteurs pour la prolifération de maladies, ou encore les dangers pour la biodiversité, le cycle biogéochimique ou l'habitat. La transmission horizontale de gènes représente un danger faible dans le cas des tétras GloFish^MD (c.-à-d. aucun effet nocif prévu).
• Les niveaux d'incertitude associés au classement des dangers pour l'environnement vont de négligeable à modéré, en raison du caractère limité des données propres aux tétras GloFish^MD, du manque de cohérence des résultats d'études sur d'autres organismes transgéniques fluorescents et de l'opinion d'experts.
• Il existe par conséquent un faible risque d'effets environnementaux négatifs aux niveaux d'exposition prévus pour l'environnement canadien découlant de l'utilisation des tétras GloFish^MD en tant que poissons d'ornement ou d'autres utilisations potentielles.

Conclusions

• L'évaluation globale concernant l'utilisation des tétras GloFish^MD dans le commerce d'espèces destinées aux aquariums ou d'autres utilisations potentielles au Canada conclut que les risques indirects pour la santé humaine au Canada et pour l'environnement du Canada sont faibles. En dépit du niveau modéré d'incertitude associé à certains paramètres individuels d'évaluation, rien n'indique que les cotes de risque globales des tétras GloFish^MD d'ornement utilisés à des fins commerciales au Canada peuvent être plus élevées que la cote de risque faible pour la population et l'environnement canadiens.

Les cinq souches de tétras GloFish^MD sont des lignées indépendantes de diploïdes génétiquement modifiées (deux jeux de chromosomes), hémizygotes (une copie du transgène) ou homozygotes (deux copies du transgène), à nageoires longues ou régulières, de formes de coloration transgéniques du tétra blanc (G. ternetzi), une forme blanche du tétra noir (G. ternetzi également). Les noms commerciaux (avec les noms de lignée entre parenthèses) des cinq organismes déclarés sont « tétra Sunburst Orange^MD » (OT2018), « tétra Starfire Red^MD » (RT2018), « tétra Galactic Purple^MD » (PuT2018), « tétra Moonrise Pink^MD » (PiT2018) et « tétra Cosmic Blue^MD » (BT2018). Ils sont collectivement désignés par l'appellation « tétras GloFish^MD » dans le présent rapport. Ces modifications ont pour objet de créer de nouveaux phénotypes de couleur pour l'espèce G. ternetzi destinée au marché des poissons d'ornement (figure 1).

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