Atteindre l’excellence dans les sciences réglementaires - accréditation de laboratoire ISO 17025
Le personnel des trois laboratoires de diagnostic de Pêches et Océans Canada parle du chemin parcouru pour obtenir l’accréditation en vertu de la norme ISO 17025. En se conformant à ces normes internationales, le Canada gagne la confiance de ses partenaires commerciaux partout dans le monde et celle des Canadiens en matière de tests diagnostiques et des activités de gestion de la santé des animaux aquatiques.
Transcription
Dans le cadre du Programme national sur la santé des animaux aquatiques, Pêches et Océans Canada est chargé de fournir des tests diagnostiques fiables pour les maladies infectieuses qui touchent les animaux aquatiques et suscitent des préoccupations à l'échelle nationale et internationale à l'égard des poissons, des mollusques et des crustacés sauvages et d'élevage. Les résultats de ces tests aident à protéger nos poissons sauvages et capturés, l'industrie aquacole et nos échanges avec nos partenaires internationaux. Les tests sont menés dans trois laboratoires du pays qui ont reçu récemment l'accréditation en vertu de la norme ISO 17025, à savoir la Station biologique du Pacifique de Nanaimo, en Colombie-Britannique, l'Institut des eaux douces de Winnipeg, au Manitoba, et le Centre des pêches du Golfe de Moncton, au Nouveau-Brunswick.
Comme le Canada est membre de l'Organisation mondiale du commerce, ces laboratoires - et les tests diagnostiques qu'ils effectuent - doivent respecter les normes établies par l'Organisation mondiale de la santé animale. Ces normes sont appelées norme ISO 17025, et le processus d'accréditation est très complexe. Le Programme national sur la santé des animaux aquatiques est administré conjointement par Pêches et Océans Canada et l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ou l'ACIA).
Derek Williams (Gestionnaire de la qualité, Laboratoire pour la santé des animaux aquatiques, Station biologique du pacifique)
Nous participons au Programme national sur la santé des animaux aquatiques. L'ACIA dirige le programme, et Pêches et Océans Canada réalise les tests diagnostiques pour le compte de l'Agence. Ainsi, l'Agence veille au respect des règlements, procède à l'échantillonnage et nous transmet les échantillons. Nous effectuons les tests et leur faisons parvenir les résultats.
Anne Veniot (Gestionnaire, Système national de laboratoires pour la santé des animaux aquatiques, Centre des pêche du Golfe)
Les poissons peuvent nous provenir de milieu d'aquaculture ou du milieu sauvage. Nos laboratoires font des tests diagnostiques pour déceler des maladies qui affectent la santé des poissons eux même. C'est important de savoir que les laboratoires fonctionnent d'une façon normalisée, standardisée, qu'on puisse avoir confiance dans les résultats qui sont produits à partir des tests diagnostiques.
Mark Higgins (Chef de section, Laboratoire pour la santé des animaux aquatiques, Station biologique du pacifique)
Les tests diagnostiques n'ont pas changé. Toutefois, afin de respecter ces lignes directrices internationales, nous avons besoin d'un processus de diagnostic fiable.
Suzanne Richardson (Coordonatrice de l’accréditation, Système de laboratoires pour la santé des animaux aquatiques)
La norme ISO 17025 comporte deux volets principaux : les exigences en matière de gestion et les exigences techniques.
Le volet technique porte essentiellement sur la traçabilité et la qualité des échantillons - de leur réception au laboratoire à la production des résultats du diagnostic - et il comprend l'archivage et l'élimination des échantillons. Le processus doit être exécuté de sorte que l'on puisse retracer, hors de tout doute raisonnable, le cheminement de l'échantillon à chacune des étapes. En gros, chaque personne qui a travaillé avec l'échantillon doit être entièrement retraçable. Nous devons connaître en tout temps l'emplacement de l'échantillon et savoir ce qui a été fait à tel ou tel échantillon, et par qui. Cela doit être consigné en tout temps.
Derek Williams (Gestionnaire de la qualité, Laboratoire pour la santé des animaux aquatiques, Station biologique du pacifique)
En gros, nous partons de la base. Il faut créer des procédures pour pratiquement tout ce que l'on fait, élaborer une politique qui s'applique à l'ensemble de ces procédures, et créer un cadre pour la réalisation des vérifications internes, l'analyse des données produites et l'examen de tous les travaux. Enfin, on doit élaborer un autre cadre pour assurer l'amélioration continue du processus.
Sunita Khatkar (Chef de section, Laboratoire pour la santé des animaux aquatiques, L’institut des eaux douces)
Ce n'est pas un grand changement dans notre façon de faire. Il s'agit de s'assurer que nos activités d'assurance et de contrôle de la qualité font partie de notre processus, qu'elles ne sont pas une activité séparée.
Derek Williams (Gestionnaire de la qualité, Laboratoire pour la santé des animaux aquatiques, Station biologique du pacifique)
Le principal thème derrière la norme ISO 17025 est l'amélioration continue. Cela signifie simplement que vous améliorez constamment l'efficacité de votre système.
Erin Burns-Flett (Gestionnaire de la qualité, Laboratoire pour la santé des animaux aquatiques, L’institut des eaux douces)
Ils veulent voir la preuve de votre amélioration continue. Ainsi, les nouveaux employés reçoivent la formation complète; le processus est très rigoureux et très bien documenté. Tout est évalué, depuis la lecture des procédures opérationnelles aux travaux pratiques sur le terrain, où l'on vous observe tandis que vous analysez des échantillons.
Sunita Khatkar (Chef de section, Laboratoire pour la santé des animaux aquatiques, L’institut des eaux douces)
Une fois qu'ils ont démontré cette compétence, ils reçoivent l'autorisation d'effectuer une tâche donnée.
Anne Veniot (Gestionnaire, Système national de laboratoires pour la santé des animaux aquatiques, Centre des pêche du Golfe)
Avec le temps les gens ont vraiment venu à adopter la gestion de la qualité dans le laboratoire puis d'enfin de recevoir cette reconnaissance, de recevoir l'accréditation au niveau ISO 17025 ça était vraiment un bel accomplissement. Tout le monde a travaillé si fort pendant ces années.
Mark Higgins (Chef de section, Laboratoire pour la santé des animaux aquatiques, Station biologique du pacifique)
La mise en place de cette norme a nécessité près de dix ans. Ainsi, le fait d'avoir atteint notre but est source d'une immense joie et d'un grand soulagement.
Derek Williams (Gestionnaire de la qualité, Laboratoire pour la santé des animaux aquatiques, Station biologique du pacifique)
L'accréditation, c'est comme monter à bord d'un train dont on ne débarque jamais. Le train démarre et ne s'arrête pas, et vous devez continuer de travailler et de vous améliorer. Puis on continue de vous trouver d'autres travaux à effectuer. Mais ici encore, dans la mesure où vous vous concentrez sur l'amélioration de votre système et de vos résultats, le jeu en vaut la chandelle.
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